不懂醫(yī)療器械能開(kāi)醫(yī)療器械公司嗎？

不懂醫(yī)療器械也能開(kāi)醫(yī)療器械公司，可直接委托給專(zhuān)業(yè)的代理公司來(lái)代辦。

醫(yī)療器械行業(yè)作為民生行業(yè)之一，由于醫(yī)療器械的使用關(guān)于使用者的健康，因而政府對(duì)醫(yī)療器械的安全問(wèn)題管理的極為嚴(yán)格，經(jīng)營(yíng)不同的醫(yī)療器械公司，需辦理的手續(xù)都不同。

開(kāi)辦一個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司需要如下條件：

首先，二類(lèi)醫(yī)療器械公司

　經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械公司，是需要辦理備案登記的，辦理備案需要提供的材料主要包括：營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本原件；法人身份證和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件、簡(jiǎn)歷；公章；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地證明等等。

辦理步驟為：首先，在網(wǎng)上提交注冊(cè)申請(qǐng)及相關(guān)資料；第二，食藥監(jiān)管局會(huì)對(duì)資料進(jìn)行審查；第三，網(wǎng)上預(yù)審?fù)ㄟ^(guò)；第四，食藥監(jiān)管局會(huì)約談投資者；第五，領(lǐng)取許可證。

第二，三類(lèi)醫(yī)療器械公司

經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械公司，需要辦理三類(lèi)醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng)許可證，而辦理這一許可證需要準(zhǔn)備的材料主要有：企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明；產(chǎn)品注冊(cè)證、供應(yīng)商和廠家執(zhí)照、許可證及授權(quán)書(shū)復(fù)印件；食藥監(jiān)預(yù)審?fù)ㄟ^(guò)材料；2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷；符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明；公司章程、股東會(huì)決議等；財(cái)務(wù)人員身份證復(fù)印件；其它相關(guān)材料。

醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程

1、提交查名材料、工商查名；

2、提交醫(yī)療器械材料、食藥監(jiān)網(wǎng)上預(yù)審；

3、藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地；

4、藥監(jiān)局頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；

5、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

6、開(kāi)立公司基本賬戶(hù)；

7、核定稅種購(gòu)買(mǎi)發(fā)票；